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FDA批准GV-971开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床

上海药物研究所宣布,已收到FDA的书面通知,批准原创阿尔茨海默病新药甘露特钠胶囊(代号:GV-971,商品名:九期一)开展治疗帕金森病的国际多中心II期临床试验(IND159315)。这是一项随机、双盲、安慰剂平行对照的国际多中心II期临床,为期36周。该研究计划纳入300例早期帕金森病患者,在北美和亚太地区的30家临床中心开展,以评估GV-971治疗早期帕

2022-01-16

ESSA与安斯泰来合作:启动雄激素受体N-末端结构域抑制剂EPI-7386 II期临床!

EPI-7386抑制雄激素受体N-末端结构域,Xtandi抑制雄激素受体配体结合结构域。2种疗法联合应用,将同时靶向作用于雄激素受体的2端,带来更深入和更广泛的抑制作用。

2022-01-22

瑞科生物启动新冠肺炎疫苗ReCOV国际多中心II/III期临床研究,多重策略或可有效应对Omicron变异株

   近日,创新型疫苗企业江苏瑞科生物技术股份有限公司(以下简称“瑞科生物”或“公司”)宣布,其研发的重组双组分新冠肺炎疫苗(以下简称“ReCOV”)已经获得菲律宾批准,开展II/III期临床研究,这是瑞科生物ReCOV疫苗继在取得《药品生产许可证》后,取得的又一项重大进展。

2022-01-13

PNAS:揭示γδT细胞识别MHC样分子MR1机制

在一项新的研究中,来自澳大利亚莫纳什大学的研究人员扩大了他们对T细胞如何识别感染或疾病的知识,为一个经常被忽视的T细胞谱系在遇到病毒和细菌等病原体以及癌症时如何被激活提供了关键的新见解。相关研究结果发表在PNAS期刊上。

2021-11-27

美国FDA批准Caplyta(lumateperone):治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!

Caplyta是一种首创药物,已被批准治疗精神分裂症,2026年销售额将达到20亿美元!

2021-12-21

ANN ONCOL:如何预测奥沙利铂治疗II/III期结肠癌引起的神经病变反应?

M. Kanai教授及其团队进行了大规模、前瞻性、全基因组关联研究(GWAS),作为第二阶段(JOIN/JFMC41)和第三阶段(ACHIVE/JFMC47)的一部分辅助临床试验。JOIN/JFMC41试验招募了893名II/III期结肠癌患者,而ACHIVE/JFMC47试验招募了1313名III期结肠癌患者。

2021-11-06

Nature子刊公布II期临床试验结果:安全性良好、疗效喜人

慢性乙肝病毒(HBV)感染约影响着全球超2.5亿人口,最终可能会发展为肝硬化甚至肝癌。乙肝患者在乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和HBV DNA检测呈阴性、肝检查正常后被称为“功能性治愈”,通常无临床表现,所以也被称作“临床治愈”。目前,获批的乙肝治疗药物只有核苷酸类似物(NA)和干扰素α,而这两类药物实现乙肝“功能性治愈”的概率仍然较低。Man-Fung Y

2021-10-22

J IMMUNOTHER CANCER:易普利姆玛和纳武单抗治疗转移性或不可切除的血管肉瘤的多中心II期试验(SWOG S1609,队列51):罕见肿瘤(DART)中双重抗

血管肉瘤是一种侵袭性癌症,难以治疗且死亡率高,由于是极罕见的肿瘤,在美国每年只有大约400例新病例,转移性疾病患者的治疗选择有限。本文研究者报告了用易普利姆玛和纳武单抗治疗血管肉瘤的结果,作为正在进行的罕见癌症研究的队列。

2021-10-27

研究报道红藻藻胆体-光系统II复合体的原位冷冻断层三维结构

  海洋藻类为适应海底微弱的光环境进化出不同于高等植物的捕光系统。藻胆体(phycobilisome, PBS)则是蓝藻和红藻位于类囊体膜上的色素-蛋白超分子捕光复合体, 具有高效捕获传递光能的作用。藻胆体捕获的光能进一步传递给镶嵌于类囊体膜内的光系统II(photosystem II, PSII),在这个重要场所进行电荷分离,利用光能分

2021-09-26

FGFR抑制剂治疗中国胆道癌患者II期研究结果公布

近期,信达生物在2021 ESMO以壁报发表的形式公布了Pemigatinib在中国晚期胆管癌人群中的II期研究结果。此前,该药治疗晚期胆管癌的上市申请在7月9日获NMPA受理,7月12日被纳入优先审评。该研究是一项开放、单臂、多中心的II期临床试验,旨在评估pemigatinib在既往接受过至少一种系统性治疗失败、成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因

2021-09-21